Leistungsqualifikation

zur Prozessvalidierung eines Heißsiegelprozesses gemäß DIN EN ISO 11607 und DIN EN 868, durch die Firma VALISY.

• Prüfung von Leistungsqualifikation (PQ)
• Einmalige Prüfung einer Temperatur an Folien eines Herstellers in Verbindung mit einem Programm an einem Autoklav. Zusätzliche Durchführung eines Tintentests für einen Folienhersteller bei Einsatz von Folien mit Seitenfalz.
• Prüfung von zusätzlich qualitativen Indikatoren (Seal Check)
• Prüfung von Peel Test
• Prüfung von prozessrelevanten Randbedingungen
• Prüfung von Standardarbeitsanweisungen
• Prüfung von räumlichen Bedingungen rein/unrein
• Prüfung von Temperaturband
• Erstellung eines erweiterten Kurzberichts zum vorhandenen Validierbericht im PDF Format. Optional: Bei Beauftragung der Validierung, wird das Ergebnis in den Validierbericht implementiert.

Leistungsqualifikation eines zusätzlichen Folienherstellers, an einem Autoklaven oder mit einem Programm

Zusätzliche Folie oder zusätzlicher Autoklav