Validierung eines Prozesses
am Heißsiegelgerät
Artikel-Nr.: 915000006
Hersteller Nr.: 915000006
gemäß DIN EN ISO 11607 und DIN EN 868, durch die Firma VALISY.
- Prüfung von Installationsqualifikation (IQ)
- Prüfung von Betriebsqualifikation (OQ)
- Prüfung von Leistungsqualifikation (PQ)
- Dreimalige Prüfung einer Temperatur an Folien eines Herstellers in Verbindung mit einem Programm an einem Autoklav.
- Zusätzliche Durchführung eines Tintentests.
- Prüfung von zusätzlich qualitativen Indikatoren (SealCheck)
- Prüfung von PeelTest
- Prüfung von prozessrelevanten Randbedingungen
- Prüfung von Standardarbeitsanweisungen
- Prüfung von räumlichen Bedingungen rein/unrein
- Prüfung von Temparaturband
- Erstellung eines Validierberichts in Printform.
Validierung eines Prozesses am Heißsiegelgerät
1 Folienhersteller (3 Prüfläufe), Seal Check, Peel Test, Tintentest
| Ausführung: | Siegelnahtprozess |
|---|---|
| Indikation: | Validierung |
| Produktbereich: | Validierung |