Validierung eines Prozesses

gemäß DIN EN ISO 15883 (DAC Universal und DAC Touch) und DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060 und DIN SPEC 58929 (DAC Universal), durch die Firma VALISY.

• Prüfung von Installationsqualifikation (IQ)
• Prüfung von Betriebsqualifikation (OQ)
• Prüfung von Leistungsqualifikation (PQ)
• Drei Durchläufe mit einem Programm und einem Standarddeckel (blue) á 3 Prüfkörper – Hülsen (Außenreinigung) und Kanülen (Innenreinigung) für die Prüfung der Reinigungsleistung (DAC Universal und DAC Touch)
• Drei Durchläufe mit einem Programm und einem Deckel zur thermometrischen Messung (DAC Universal)
• Gegenüberstellung der Restproteinbestimmung aus praxiseigenen Instrumenten und standardisierten Prüfkörpern
• Prüfung von zusätzlichen qualitativen Indikatoren
• Prüfung von Check and Clean
• Prüfung von prozessrelevanten Randbedingungen
• Prüfung von Standardarbeitsanweisungen
• Prüfung von Bestückungslisten
• Prüfung von räumlichen Bedingungen rein/unrein
• Prüfung von praxisrelevanten Beladungen
• Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsleistung
• Prüfung von Sterilisationsleistung (DAC Universal)
• Erstellung eines Validierberichts im PDF Format.

Validierung eines Prozesses am DAC Universal / Touch

1 Standard-Deckel, 1 Programm, 3 Prüfkörper, 3 Prüfläufe