Validierung eines Prozesses

gemäß DIN EN ISO 15883 (CareBox) und DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060 und DIN SPEC 58929 (Autoklav), durch die Firma VALISY.

• Prüfung von Installationsqualifikation (IQ)
• Prüfung von Betriebsqualifikation (OQ)
• Prüfung von Leistungsqualifikation (PQ)
• Drei Durchläufe mit einem Programm und einer CareBox á 3 Prüfkörper – Hülsen (Außenreinigung) und Kanülen (Innenreinigung) für die Prüfung der Reinigungsleistung (Care-Therm)
• Drei Durchläufe mit einem Programm und einem Deckel zur thermometrischen Messung (Care-B Kombi-Programm)
• Gegenüberstellung der Restproteinbestimmung aus praxiseigenen Instrumenten und standardisierten Prüfkörpern
• Prüfung des Vakuumtests
• Prüfung der Leerkammer
• Drei Durchläufe des Hauptprogrammes
• Prüfung von zusätzlichen qualitativen Indikatoren
• Prüfung von prozessrelevanten Randbedingungen
• Prüfung von Standardarbeitsanweisungen
• Prüfung von Bestückungslisten
• Prüfung von räumlichen Bedingungen rein/unrein
• Prüfung von praxisrelevanten Beladungen
• Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsleistung
• Prüfung von Sterilisationsleistung (Vacuklav)
• Erstellung eines Validierberichts in Printform.

Validierung eines Prozesses am CareClave – Nutzung als Kombi-Gerät

1 Hauptprogramm (3 Prüfläufe), Vakuumtest, Leerkammer + 1 CareBox (3 Prüfläufe)