Validierung eines Prozesses

gemäß DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060 und DIN SPEC 58929, durch die Firma VALISY.

• Prüfung von Installationsqualifikation (IQ)
• Prüfung von Betriebsqualifikation (OQ)
• Prüfung von Leistungsqualifikation (PQ)
• Prüfung des Vakuumtests
• Prüfung der Leerkammer
• Drei Durchläufe des Hauptprogramms
• Prüfung von prozessrelevanten Randbedingungen
• Prüfung von Standardarbeitsanweisungen
• Prüfung von Bestückungslisten
• Prüfung von räumlichen Bedingungen rein/unrein
• Prüfung von praxisrelevanten Beladungen
• Prüfung von Sterilisationsleistung 
• Erstellung eines Validierberichts in Printform.

Validierung eines Prozesses am Autoklaven (Klein-Steri bis 1 STE)

1 Hauptprogramm (3 Prüfläufe), Vakuumtest + Leerkammer