Validierung eines Prozesses

gemäß DIN EN ISO 17665, DIN 58946 und DIN EN 285, durch die Firma VALISY.

• Prüfung von Installationsqualifikation (IQ)
• Prüfung von Betriebsqualifikation (OQ)
• Prüfung von Leistungsqualifikation (PQ)
• Prüfung des Vakuumtests
• Prüfung der Leerkammer
• Prüfung des Bowie & Dick Tests
• Drei Durchläufe des Hauptprogrammes
• Prüfung von prozessrelevanten Randbedingungen
• Prüfung von Standardarbeitsanweisungen
• Prüfung von Bestückungslisten
• Prüfung von räumlichen Bedingungen rein/unrein
• Prüfung von praxisrelevanten Beladungen
• Prüfung von Sterilisationsleistung
• Erstellung eines Validierberichts in Printform.

Validierung eines Prozesses am Autoklaven (Groß-Steri ab 1 STE)

1 Hauptprogramm (3 Prüfläufe), Bowie & Dick Test, Vakuumtest + Leerkammer